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HOMEものづくり設計革新【1分で要点を理解】医療機器はこうつくる > ポイント7:トレーサビリティーを確保する

【1分で要点を理解】医療機器はこうつくる

ポイント7:トレーサビリティーを確保する

  • 監修:木村浩実=クオリス・イノーバ、作成:日経ものづくり
  • 2012/11/09 00:00
  • 1/1ページ
 ポイント6までを忠実に実行すれば、技術的仕様がきちんとした客観的根拠に基づいていることが理解できるはずだ。ただし、そのことは査察官をはじめとする第三者が理解・追跡できる形で残す必要がある。これがFDAの求めるトレーサビリティーである。

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