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HOMEものづくり設計革新【1分で要点を理解】医療機器はこうつくる > ポイント7:トレーサビリティーを確保する

【1分で要点を理解】医療機器はこうつくる

ポイント7:トレーサビリティーを確保する

  • 監修:木村浩実=クオリス・イノーバ、作成:日経ものづくり
  • 2012/11/09 00:00
  • 1/1ページ
 ポイント6までを忠実に実行すれば、技術的仕様がきちんとした客観的根拠に基づいていることが理解できるはずだ。ただし、そのことは査察官をはじめとする第三者が理解・追跡できる形で残す必要がある。これがFDAの求めるトレーサビリティーである。
【技術者塾】(8/22開催)
市場クレーム・リコール撲滅を目指す、公差計算と公差設計の勘所

~FMEAで見つかる7割の課題を解決しよう~

日時:2016年8月22日 10:00~17:00
会場: Learning Square新橋
主催:日経ものづくり

【技術者塾】(9/1開催)
グローバル図面に必須の「幾何公差」の勘所

~世界標準を基礎から学ぶ【演習付き】~

日時:2016年9月1日 10:00~17:00
会場:Learning Square新橋
主催:日経ものづくり

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