PMDA――。医薬品/医療機器の審査業務を担当するため、2004年に設立された独立行政法人、医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)のことだ。

 2015年後半に放映されたTVドラマ「下町ロケット ガウディ編」では、医療機器を開発する主人公たちの前に立ちはだかる“悪役”の審査機関として、PMDAをモデルとする「PMEA」という組織が登場した。「あれが世間のPMDAに対する一般的なイメージかと思う。本日はそれを少しでも払拭(しょく)したいと考えている」――。

 こう述べたのは、PMDA 医療機器審査第二部審査専門員の冨岡穣氏。同氏は、2016年2月5日に開催された神戸医療機器創出イノベーションフォーラム(会場:神戸市中央区神戸大学医学部会館シスメックスホール)に登壇し、PMDAにおける医療機器の承認審査の仕組みや、見直しが進められている相談体制などについて語った。

PMDA医療機器審査第二部審査専門員の冨岡穣氏
PMDA医療機器審査第二部審査専門員の冨岡穣氏