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医療機器新規参入に向けた合同指導会

貴社に合わせたソリューションを講師が伝授

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医療機器新規参入に向けた合同指導会

~貴社に合わせたソリューションを講師が伝授~

本セミナーは都合により中止とさせていただきます。
何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

有望な成長分野である医療機器に新規参入したいが、何から手を付ければよいのか分からない――。こうした悩みを抱える企業が多いのではないでしょうか。一般の製造業よりも厳しい品質が求められる上、医療機器特有の各種規制や国際規格に対応しなければならず、新規参入に向けた課題は山積みです。

本指導会では、参加者が抱えている課題に対して講師がその場で一緒に解決を図る、セミクローズド型のコンサルティングを提供します。参加者数を最大15人に限定していますので、貴社専用の相談・指導時間を確実にご用意できます。さらに、同じような立場にある他の参加者の悩みに触れることで、貴社がまだ気づいていない課題が見つかることも期待できます。講師の木村浩実氏は医療機器開発のコンサルティングを手掛けており、製品開発や品質検証、監査対応などで豊富な経験を持ち、医療機器開発の本質を実践的に説明することで定評があります。

本指導会は、以下のような企業で製品開発や品質検証に関わっている方の受講を想定しています。
 ●医療機器にこれから参入しようと考えている企業
 ●既に参入しているものの医療機器を想定した開発体制が未整備な企業
 ●品質に関する査察の厳しい地域(特に米国)向けの医療機器を開発している企業、またはこれから開発しようとしている企業
 ●医療機器向けに部品やユニット、ソフトウエア、ITシステムなどを供給している企業

【合同指導会に参加されると以下の貴重な資料を差し上げます】
 ■ 質疑応答/自由論議のやり取りを記録したデータ
 ■ 新規参入を目指す企業向けに講師が作成したオリジナル資料集

概要

日時:2012年11月26日(月) 16:30~20:00 (開場16:00) 予定
会場:目黒雅叙園(東京・目黒)
主催:日経ものづくり

受講料(税込み)

  • 一般価格220,000円
  • 過去受講者価格※198,000円

【受講者特典】
 ■ 質疑応答/自由論議のやり取りを記録したデータ
 ■ 新規参入を目指す企業向けに講師が作成したオリジナル資料集

  • ※過去に木村浩実氏の日経ものづくり塾を受講いただいた方(10/29開催のプレセミナー含む)は過去受講者価格でお申し込みいただけます。詳細は申し込みフォームの案内をご確認ください。
  • ※ 満席になり次第、申込受付を締め切らせていただきますので、お早めにお申し込みください。

講師紹介

木村 浩実 氏 クオリス・イノーバ 代表

GEヘルスケア・ジャパンで22年以上,品質保証,技術開発,シックスシグマなどを経験,FDA査察対応のため,米国本社のグローバル監査員として世界の工場を監査,改善するFDA査察対応プロフェッショナルとなる。治療用医療機器を専門とする医療機器メーカーの日本支社であるボストン・サイエンティフィック・ジャパンで品質保証役員を務めた後,クオリス・イノーバを立ち上げる。その間,シックスシグマブラックベルトとして法順守,品質改善,OEM製品の立ち上げなどに貢献してきた。

プログラム詳細

16:30~17:00

基本講義

講師が過去に指導を手掛けた企業事例を一般化した上で分析し、医療業界への新規参入を目指すメーカーが取るべき基本的な方針を伝授します。このセッションでは、事前に参加者から寄せられた「課題」や「悩み」に基づいて参加者の状況を類推し、それに合わせた講義を行います。

17:00~20:00

質疑応答/自由論議による問題解決

参加者から順番に寄せられた「課題」「悩み」に対し、講師が解決の方向性を示します。
「製品企画」「開発プロセス」「品質、製品不具合」「規制、国際標準」「プロジェクト推進」など医療機器の開発・品質検証に関することでしたら、何でも構いません。

※開催日の1週間前までにお申し込みいただくと、お申し込み時に受け付けたご質問に対してより充実した回答をご用意できる可能性が高まりますので、なるべくお早めにお申し込みください。また、お申し込み時には詳細かつ具体的な質問項目をお寄せください。

※時間に限りがありますので、その場で課題や悩みを手短に説明できるように、あらかじめ整理しておいてください。

  • ※プログラムは変更になる場合があります。あらかじめご了承願います。
本セミナーは都合により中止とさせていただきます。
何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

■受講料のお支払い:
後日、受講券・ご請求書を郵送いたします。ご入金は銀行振込でお願いいたします。
なお、振込手数料はお客様のご負担になりますので、あらかじめご了承ください。
■お申し込み後のキャンセルおよび欠席:
お申し込み後のキャンセル、ご送金後の返金はお受けいたしかねます。代理の方が出席くださいますようお願いいたします。
■最少開催人員:
10名。参加申込人数が最少開催人員に達しない場合は、開催を中止させていただくことがあります。

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