ここ数年，Liイオン電池の回収問題や自動車メーカーのリコール問題など，品質管理をめぐるさまざまな問題が起こっている。こうした品質問題は，回収費用や賠償費用といった目に見えるコストのみならず，市場評価の低迷や顧客離れなど企業の存亡にも影響を与える。その一方で，「2007年問題」に代表される熟練技能者の大量退職や，アジアとのコスト競争によって従来は許されていた設計余裕度（設計マージン）が少なくなっている。このような状況の中，製造企業にとって品質管理に関するリスクは高まる一方である。
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