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HOMEものづくり設計革新【1分で要点を理解】医療機器はこうつくる > ポイント1:ウオーターフォール型プロセスで開発する

【1分で要点を理解】医療機器はこうつくる

ポイント1:ウオーターフォール型プロセスで開発する

  • 監修:木村浩実=クオリス・イノーバ、作成:日経ものづくり
  • 2012/10/22 00:00
  • 1/1ページ
 FDAは、医療機器メーカーに対してウオーターフォール型プロセスの採用を推奨している。ウオーターフォール型プロセスとは、端的にいえば、手戻りを許さない開発の進め方である。「使い手の要求」と「意図した用途」を出発点に、「設計インプット」→「設計プロセス」→「設計アウトプット」と進めながら、医療機器を開発していく。

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