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HOMEPR News > 10/11無料ウェブセミナー「医薬品製造の環境モニタリングにおけるデータインテグリティ」

ヴァイサラ株式会社

10/11無料ウェブセミナー「医薬品製造の環境モニタリングにおけるデータインテグリティ」

イベント

  • 2017/08/31 00:00

この度ヴァイサラ株式会社では 「医薬品製造の環境モニタリングにおけるデータインテグリティ~データ量からデータ品質へ」と題したウェブセミナーを開催致します。

今回のウェブセミナーでは、米国におけるFDA査察、バリデーションで豊富なコンサル経験を持つヴァイサラUS シニアレギュラトリ エキスパート ポール・ダニエルが、データインテグリティは環境モニタリングでどのように維持されるべきであるか、現行の規制要件で求められるデータインテグリティ確保のための最新の実践情報をお届けし、GxP規制環境下で使用するソフトウェアでのデータインテグリティ確保のためのベストプラクティスについて解説します。

<本セミナーのトピック>
-データインテグリティの概要
-データインテグリティ確保に対する要求の高まりの背景
-新たに発行されたガイダンスに伴う規制当局の要件
-PIC/Sで推奨されるモニタリングシステムでのデータインテグリティの実践

皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。

■ ウェブセミナー開催概要

​開催日時​: ​
2017年10月11日(水) 14:00~14:45 (13:30よりログイン受付開始)

演 題 ​:
「医薬品製造の環境モニタリングにおけるデータインテグリティ~データ量からデータ品質へ」
​対 象 ​:
医薬品製造分野における施設管理責任者、校正責任者、
バリデーション責任/技術者、品質保証/品質管理責任者、
物流責任者、保管倉庫責任者、安定性試験管理者

​講演者​:
​ポールダニエル ヴァイサラ米国シニアレギュラトリエキスパート
*同時通訳あり

​定 員 ​: ​
50名  参加費無料・先着順  * 事前のご登録が必要となります。

■ ウェブセミナープログラム

​14:00 - 14:45 ​​本編 ​
「医薬品製造の環境モニタリングにおけるデータインテグリティ~データ量からデータ品質へ」

※ セミナーの内容・スケジュールにつきましては、都合により一部変更になる場合がございます。予めご了承ください。

■ お申し込み方法
オンラインフォームよりお申し込みください。

セミナーについてのお問い合わせ:
ヴァイサラ株式会社 マーケティング
ウェブセミナー事務局
TEL: 03-5259-5965 FAX: 03-5259-5961 
Email: marketing.japan@vaisala.com

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